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先聲再明ADC藥物SIM0609獲FDA批準在美國進入臨床研究

發布時間:2025-09-28

2025年9月28日,先聲藥業集團(2096.HK)旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布,其自主研發的抗腫瘤候選藥物——靶向CDH17的抗體偶聯藥物(ADC)SIM0609已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床試驗,用于治療晚期實體瘤。


SIM0609是一款靶向鈣黏蛋白17(CDH17)的新型抗體偶聯藥物,由一種人源化單克隆抗體通過本集團專有的新型水溶性可裂解連接子,與先聲再明自主研發的新型拓撲異構酶I( TOP-I)抑制劑偶聯而成。CDH17在多種癌癥中高度表達,包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌等,具有作為晚期實體瘤,尤其是消化道腫瘤治療靶點的潛力。該項目已于2025年9月8日獲得中國IND批件。